29/10/2020 - Edición Nº694

Interés General | 1 ago 2020

SALUD

Comenzaron los ensayos clínicos con suero equino en el HR

Si los resultados son positivos, este desarrollo podrá fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento del país para enfrentar la pandemia.


Por:
CAÑUELAS AL DÍA

Luego de ser aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) la semana próxima comenzarán los ensayos clínicos con solución hiperinmune a partir de suero equino, en 20 pacientes con coronavirus internados en el HCANK que voluntariamente deseen participar del desarrollo científico argentino destinado a enfrentar la pandemia. 

Un equipo de profesionales del Hospital Cuenca Alta NK integrado por médicos infectólogos, terapistas, farmacéuticos y laboratoristas, tendrán a su cargo el tratamiento y seguimiento de aquellos pacientes que tras la firma de un consentimiento específico, participen de los ensayos clínicos. 

En cuanto a las características de los pacientes que ingresarán al estudio de investigación bajo protocolo específico, se seleccionarán a los internados por COVID-19 que hayan desarrollado a partir de la infección un cuadro de neumonía, a quienes se le aplicarán dos dosis de solución hiperinmune (gamaglobulina), con 48 horas de diferencia entre inoculación. 

El staff profesional interdisciplinario del HCANK evaluará y realizará el seguimiento clínico del paciente, observando el comportamiento de la enfermedad y respuesta inmunológica individual en de cada una de las personas bajo tratamiento. 

La ANMAT aprobó los ensayos clínicos con solución hiperinmune obtenida a partir de suero de caballos en pacientes con coronavirus, desarrollo de la empresa de biotecnología argentina Inmunova. Si su resultado es positivo puede fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento del país para enfrentar la pandemia. 

Este estudio busca demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente: la recuperación pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad ni la necesidad de asistencia respiratoria mecánica o el traslado a una unidad de cuidado intensivo. 

El universo de estudio se realizará sobre la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2 confirmada por PCR, de los cuales 20 corresponden al HCANK, dentro de los diez días del inicio de síntomas y que requirieron internación en hospitales y sanatorios privados. 

Esta estrategia terapéutica es similar a la del plasma de personas que se recuperaron del coronavirus, con la diferencia que el suero equino tiene una capacidad neutralizante de 20 a 100 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes, afirmaron desde la empresa Inmunova . 

El desarrollo del suero equino anti-Covid-19 es fruto del trabajo encabezado por Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), el Instituto de Virología Dr. José M. Vanella, de la Universidad Nacional de Córdoba y el Grupo Insud. Y cuenta con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación. 

Fuente: Hospital Regional Cuenca Alta NK

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